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《药品试验数据保护实施办法》今日发布 即日实施_蜘蛛资讯网

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期,普通仿制药和生物类似药,不给予数据保护期。  国家药监局表示,自药品注册之日起:对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期;对改良型新药的试验数据给予4年的保护期;对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。  在数据保护期内,其他申请人未经持有人同意,依赖受保护的数据申请药品上市许可的,国家药监局不受理不许可。  国家药监局表示,新出台实施的试验数据保护制度和专利保护制度将对我国新药研发提供 “

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发布时间:00:56:51


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